Migrace a importy TMF

Zachování přesnosti a integrity vašich dat TMF v každé fázi procesu

Jednou z největších výzev, kterým dnes farmaceutický průmysl čelí, je rapidní a stále se zrychlující přechod od papírové dokumentace k elektronickým procesům i v oblastech, které se netýkají shromažďování dat – typickým příkladem je eTMF. Ačkoli přechod na eTMF přináší řadu významných výhod, představuje zároveň mnoho překážek spojených s migrací dat:

• Jak během této změny zajistit integritu dat a dodržování předpisů?
• Jaký je nejlepší způsob správy starších dat?
• Jaký dopad bude mít migrace na naše pracovníky, procesy a časové harmonogramy?
• Jaké jsou osvědčené postupy v oboru pro integraci dat z různých zdrojů a systémů, včetně různých hlavních souborů klinické studie a různých struktur souborů?
• Jak vyvážit potřebu rychlé migrace dat s efektivní kontrolou kvality?

Naše odborné znalosti v oblasti přemapování a migrace TMF

Jako lídr v oblasti osvědčených postupů pro správu TMF nabízíme ověřené odborné znalosti v oblasti přemapování a migrace dokumentů TMF do eTMF, a to bez ohledu na počet struktur TMF, složitost projektu nebo zdrojové a cílové systémy. Intenzivně se zabýváme vývojem a neustálým zlepšováním referenčního vzorového dokumentu (RM) CDISC TMF a výměnného mechanismu CDISC TMF RM a tyto znalosti uplatňujeme u každého projektu.

Úspěšně zvládáme značně složité migrace dat, včetně vytvoření jednoho konsolidovaného TMF od zadavatele a smluvní výzkumné organizace (CRO), přemapování z jedné struktury TMF CRO/zadavatel do druhé a přemapování a migrace papírových dokumentů do referenčního vzorového dokumentu TMF. Zákazníci nám důvěřují díky přísným procesům kontroly kvality, prozíravému využívání pokročilé automatizace a digitálních technologií a přesné metodice, která zvyšuje efektivitu, aniž by byla ohrožena kvalita.